樣本管理系統(tǒng)解決方案-運(yùn)籌軟件

1.捐贈(zèng)者管理

1) 系統(tǒng)支持對(duì)捐贈(zèng)者進(jìn)行統(tǒng)一管理，可無(wú)縫對(duì)接醫(yī)院各系統(tǒng)（如：HIS、PIS、LIS、PACS、體檢中心管理系統(tǒng)、GCP等）臨床數(shù)據(jù)，支持捐贈(zèng)者多表單和多病案管理及展示，可批量添加至待隨訪、待采集以及指定的項(xiàng)目等。

2) 系統(tǒng)支持提供大體標(biāo)本圖像和組織顯微圖像的導(dǎo)入、存儲(chǔ)、顯示及導(dǎo)出功能；支持顯示PACS系統(tǒng)的腫瘤占位信息。

3) 系統(tǒng)支持捐贈(zèng)者的倫理審批、知情同意書(shū)管理，可上傳、下載、刪除相關(guān)捐贈(zèng)者的倫理批件和知情同意書(shū)。

4) 系統(tǒng)支持家系信息管理，先證者、患者、攜帶者和親屬的家系關(guān)聯(lián)，能夠繪制并顯示家系圖譜；并支持家系成員及相關(guān)信息的擴(kuò)展、信息的維護(hù)與更新，且可關(guān)聯(lián)和導(dǎo)出相關(guān)家族成員信息及樣本信息，便于后續(xù)單一家系及多家系（隊(duì)列）進(jìn)行如SLINK，TDT等分析或研究。

5) 系統(tǒng)支持通過(guò)多條件組合的方式進(jìn)行捐贈(zèng)者查詢(xún)和臨床數(shù)據(jù)查詢(xún)，查詢(xún)的條件可以自定義設(shè)置；且支持查詢(xún)結(jié)果的自定義條件導(dǎo)出。能夠?qū)栀?zèng)者、樣本編號(hào)、隨訪等數(shù)據(jù)進(jìn)行自由組合查詢(xún)，且可保存檢索模板。

6) 系統(tǒng)支持某捐贈(zèng)者下多臨床病案的管理，可以新建刪除臨床病案，每個(gè)捐贈(zèng)者可以關(guān)聯(lián)不同時(shí)期和多個(gè)臨床病案。

2.知情同意書(shū)管理

1) 系統(tǒng)支持捐贈(zèng)者的知情同意書(shū)統(tǒng)一管理，并支持紙質(zhì)知情同意書(shū)的掃描、拍照等上傳形式，可兼容高拍儀進(jìn)行單個(gè)或批量知情同意書(shū)綁定。

2) 系統(tǒng)支持知情同意書(shū)的電子簽方式，可通過(guò)使用手寫(xiě)板、平板電腦、手機(jī)等設(shè)備，實(shí)現(xiàn)知情同意數(shù)據(jù)的電子簽署和信息關(guān)聯(lián)。

3) 系統(tǒng)支持樣本捐贈(zèng)者的知情撤回功能，當(dāng)樣本捐贈(zèng)者撤回知情后，系統(tǒng)自動(dòng)鎖定相關(guān)樣本，防止其不合規(guī)出庫(kù)使用，后續(xù)可按照樣本銷(xiāo)毀程序進(jìn)行管理。

3.樣本采集管理

1) 系統(tǒng)支持針對(duì)捐贈(zèng)者制定樣本采集計(jì)劃，確定采集的時(shí)間范圍、地點(diǎn)、人員、樣本類(lèi)型、樣本量和采集樣本附帶的數(shù)據(jù)。

2) 系統(tǒng)支持對(duì)所有采集進(jìn)行統(tǒng)一管理，包括搜索、查看、添加、修改等基本操作，也可以對(duì)采集計(jì)劃進(jìn)行批量確認(rèn)完成等操作。

3) 系統(tǒng)支持對(duì)所有未完成采集計(jì)劃進(jìn)行忽略、恢復(fù)等操作，根據(jù)項(xiàng)目或捐贈(zèng)者實(shí)際情況調(diào)整相應(yīng)的采集計(jì)劃。

4) 系統(tǒng)支持用戶(hù)自定義采集信息內(nèi)容字段。

5) 系統(tǒng)支持對(duì)已完成采集樣本進(jìn)行統(tǒng)一管理：包括查看、搜索、批量處理等操作。

6) 系統(tǒng)支持對(duì)待完成采集樣本進(jìn)行統(tǒng)一管理：包括查看、搜索、批量處理等操作。

7) 系統(tǒng)支持預(yù)打印采集編碼，根據(jù)所需編碼數(shù)自動(dòng)生成相應(yīng)的樣本采集編碼進(jìn)行打印。

8) 系統(tǒng)支持對(duì)接護(hù)士工作站、醫(yī)囑或手麻系統(tǒng)，實(shí)時(shí)獲取相關(guān)手術(shù)排班信息及樣本計(jì)劃留樣信息，便于實(shí)時(shí)跟蹤樣本的留樣情況制定相應(yīng)的采集計(jì)劃。

9) 系統(tǒng)支持針對(duì)不同的項(xiàng)目或課題制定相關(guān)的采集類(lèi)型、收樣規(guī)則及收樣內(nèi)容等，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化收樣/采集管理。

4.樣本處理管理

1) 系統(tǒng)支持自定義樣本處理流程/方案，確定處理的時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境、樣本類(lèi)型、樣本量和樣本處理附帶的結(jié)果數(shù)據(jù)等。

2) 系統(tǒng)支持對(duì)所有處理信息進(jìn)行統(tǒng)一管理：包括查看、添加、修改等基本操作，也可以對(duì)處理信息進(jìn)行檢索等操作。

3) 系統(tǒng)支持編輯處理后提交相應(yīng)的處理信息。

4) 系統(tǒng)支持用戶(hù)自定義處理信息結(jié)果內(nèi)容字段。

5) 系統(tǒng)支持通過(guò)數(shù)據(jù)接口無(wú)縫對(duì)接樣本處理（分離、分選、離心etc.）相關(guān)設(shè)備，導(dǎo)出樣本處理相關(guān)流程關(guān)聯(lián)設(shè)備上的樣本處理數(shù)據(jù)。

6) 系統(tǒng)支持符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的SPREC編碼管理，詳細(xì)記錄符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的樣本前處理信息，可關(guān)聯(lián)到對(duì)應(yīng)的標(biāo)本，并可作為樣本納入篩選的條件判斷。

5.樣本運(yùn)輸管理

1) 系統(tǒng)支持樣本運(yùn)輸信息的統(tǒng)一管理，包括多種運(yùn)輸場(chǎng)景，如院內(nèi)采集點(diǎn)到制備點(diǎn)的運(yùn)輸、院區(qū)和院區(qū)之間的運(yùn)輸，并可登記和上傳運(yùn)輸過(guò)程中的樣本環(huán)境條件監(jiān)控及運(yùn)輸時(shí)間記錄（如：溫度、避光及轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間記錄），允許用戶(hù)進(jìn)行偏離標(biāo)記，且能以Excel導(dǎo)入運(yùn)輸過(guò)程的環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

2) 系統(tǒng)支持對(duì)項(xiàng)目預(yù)設(shè)的運(yùn)輸方案進(jìn)行管理，預(yù)設(shè)運(yùn)輸方案可自定義運(yùn)輸詳情模板，以滿(mǎn)足不同運(yùn)輸條件信息的錄入。

3) 系統(tǒng)支持用戶(hù)使用移動(dòng)端在轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)發(fā)起操作，記錄轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間、轉(zhuǎn)運(yùn)人、轉(zhuǎn)運(yùn)的工具、保存介質(zhì)等內(nèi)容。

4) 系統(tǒng)支持對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)工具、保存介質(zhì)提供選擇功能，其內(nèi)容由管理員在系統(tǒng)配置模塊中進(jìn)行自由配置。

5) 系統(tǒng)支持按照數(shù)據(jù)質(zhì)控規(guī)則，對(duì)用戶(hù)輸入的轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間、轉(zhuǎn)運(yùn)人等信息進(jìn)行邏輯判斷，并實(shí)時(shí)提醒用戶(hù)。

6.樣本登記管理

1) 系統(tǒng)支持單管掃描、整版掃碼、模板錄入、Excel表導(dǎo)入等多種形式，并支持Excel按盒子為單位登記樣本信息和導(dǎo)入模板可自定義配置。

2) 系統(tǒng)支持對(duì)盒子規(guī)格進(jìn)行管理，選擇對(duì)應(yīng)實(shí)際盒子規(guī)格，可直接在系統(tǒng)里自動(dòng)驅(qū)動(dòng)整盤(pán)掃描儀進(jìn)行樣本整盤(pán)掃描并讀取樣本編號(hào)。

3) 系統(tǒng)支持樣本登記后多種狀態(tài)顯示，包括待存儲(chǔ)、已存儲(chǔ)、已出庫(kù)、待歸還、已歸檔及銷(xiāo)毀等。支持誤刪除后到回收站和誤刪樣本還原功能。

4) 系統(tǒng)支持樣本類(lèi)型管理，可對(duì)樣本類(lèi)型默認(rèn)設(shè)置容量、單位、分裝份數(shù)、分裝容量，方便樣本類(lèi)型選擇后信息默認(rèn)填充、自定義樣本屬性擴(kuò)展，提供以往輸入條件并作為默認(rèn)值，方便用戶(hù)快捷輸入。

5) 系統(tǒng)支持疾病庫(kù)管理，可針對(duì)疾病庫(kù)設(shè)置，如疾病類(lèi)型、疾病分類(lèi)和疾病名稱(chēng)；并支持疾病表單導(dǎo)入，可在樣本登記時(shí)選擇疾病信息，也可根據(jù)疾病進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

7.樣本質(zhì)控管理

1) 系統(tǒng)具備獨(dú)立的質(zhì)控系統(tǒng)，涵蓋運(yùn)輸、接收、前處理、庫(kù)中抽檢（時(shí)間，內(nèi)容，質(zhì)控結(jié)果分析），并對(duì)溫控、出庫(kù)等全流程進(jìn)行質(zhì)控管理。

2) 系統(tǒng)支持按照SPREC Code的編碼系，實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)控管理。

3) 系統(tǒng)支持多字段篩選自由設(shè)定質(zhì)控條件、分組添加及隨機(jī)抽樣等方式新建質(zhì)控單。

4) 系統(tǒng)支持自定義質(zhì)控表單中的質(zhì)控指標(biāo)項(xiàng)，挑選所需的質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)控指標(biāo)填寫(xiě)。

5) 系統(tǒng)支持對(duì)質(zhì)控表單中的樣本進(jìn)行多條件篩選或隨機(jī)抽樣，并對(duì)未完成質(zhì)控單標(biāo)注且納入后期質(zhì)控管理。

6) 系統(tǒng)支持根據(jù)樣本質(zhì)控指標(biāo)值自動(dòng)計(jì)算樣本合格率，生成相應(yīng)的質(zhì)控報(bào)告單并支持打印。

7) 針對(duì)已完成質(zhì)控表單及質(zhì)控報(bào)告單，系統(tǒng)支持長(zhǎng)期保存與追溯。

8) 可設(shè)置相關(guān)質(zhì)控表單的下一次質(zhì)控時(shí)間，并在下一次質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行提醒。

9) 系統(tǒng)支持無(wú)縫對(duì)接院內(nèi)相關(guān)質(zhì)控設(shè)備，導(dǎo)出質(zhì)控設(shè)備中的質(zhì)控結(jié)果，導(dǎo)入樣本庫(kù)相關(guān)質(zhì)控表單的質(zhì)控指標(biāo)項(xiàng)值，并根據(jù)質(zhì)控項(xiàng)目預(yù)期值進(jìn)行質(zhì)控合格率判定并生成可打印的質(zhì)控報(bào)告單。

10) 系統(tǒng)支持出庫(kù)樣本的實(shí)驗(yàn)質(zhì)控報(bào)告反饋并納入樣本綜合質(zhì)控評(píng)價(jià)體系。

11) 系統(tǒng)支持質(zhì)控項(xiàng)目的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)/范圍預(yù)設(shè)。

8.樣本入庫(kù)、出庫(kù)、還庫(kù)、銷(xiāo)毀管理

1) 系統(tǒng)支持樣本的出入庫(kù)申請(qǐng)、審批，以實(shí)際業(yè)務(wù)場(chǎng)景可能需要對(duì)接醫(yī)院其他的系統(tǒng)（如：OA系統(tǒng)、釘釘?shù)龋?/font>

2) 系統(tǒng)支持對(duì)所有入庫(kù)樣本的實(shí)時(shí)狀態(tài)，如出庫(kù)、出借、在庫(kù)等進(jìn)行統(tǒng)一管理及信息溯源。

3) 系統(tǒng)支持智能引導(dǎo)完成樣本入庫(kù)、出庫(kù)、出借、還庫(kù)、銷(xiāo)毀的操作，并能夠?qū)颖局谱鬟^(guò)程、樣本保藏的貼碼管和預(yù)置管的掃描錄入操作。

4) 系統(tǒng)支持單個(gè)或批量修改待入庫(kù)樣本信息，并支持修改入庫(kù)錯(cuò)誤的樣本相關(guān)的捐贈(zèng)者類(lèi)型及樣本類(lèi)型等，可自動(dòng)對(duì)應(yīng)生成新的樣本復(fù)份編號(hào)，無(wú)需刪除重新入庫(kù)的繁復(fù)操作。

5) 系統(tǒng)支持對(duì)樣本入庫(kù)、出庫(kù)、出借、還庫(kù)等操作生成相應(yīng)的單據(jù)，可進(jìn)行打印、校驗(yàn)、撤銷(xiāo)等操作，相關(guān)業(yè)務(wù)操作（不包括撤銷(xiāo)）單據(jù)長(zhǎng)期保存且可追溯。

6) 系統(tǒng)支持樣本入庫(kù)能根據(jù)樣本類(lèi)型、存儲(chǔ)形式、分裝管數(shù)等，掃描單管和/或整盒樣本的條形碼或二維碼可自動(dòng)生成樣本編號(hào)（編號(hào)唯一），并自動(dòng)定位樣本存放位置。同時(shí)，軟件可根據(jù)捐贈(zèng)者、樣本編號(hào)的檢索呈現(xiàn)該捐贈(zèng)者相關(guān)樣本的存放空間位置。

7) 系統(tǒng)支持出庫(kù)樣本再入庫(kù)功能（如出庫(kù)樣本衍生物、樣本出借等），系統(tǒng)提供衍生物或出借樣本入庫(kù)的功能頁(yè)面。針對(duì)出庫(kù)樣本轉(zhuǎn)變的衍生物，用戶(hù)可以根據(jù)衍生物的標(biāo)識(shí)形式（如打印標(biāo)簽、底部二維碼管等）靈活選擇入庫(kù)操作流程，并能夠?qū)栀?zèng)者信息關(guān)聯(lián)原始樣本、衍生物樣本。

8) 系統(tǒng)支持樣本出庫(kù)可根據(jù)倫理審批、知情同意書(shū)授權(quán)范圍、醫(yī)院出臺(tái)的樣本使用及共享原則進(jìn)行樣本出庫(kù)自動(dòng)預(yù)審，降低違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)（如知情同意書(shū)撤銷(xiāo)，重大項(xiàng)目戰(zhàn)略庫(kù)的樣本、科室預(yù)留鎖定的樣本，不納入常規(guī)出庫(kù)的樣本）。簽署特定知情同意書(shū)樣本，系統(tǒng)自動(dòng)校對(duì)申請(qǐng)樣本清單是否符合出庫(kù)申請(qǐng)的課題所需（若與申請(qǐng)者課題所需不符，則在申請(qǐng)系統(tǒng)自動(dòng)提示，申請(qǐng)者需要進(jìn)一步解釋?zhuān)▽?duì)倫理審批的內(nèi)容進(jìn)行答復(fù)）；對(duì)于沒(méi)有課題的，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)其科研產(chǎn)出進(jìn)行評(píng)估并做出初步判斷等。

9) 系統(tǒng)支持出庫(kù)樣本鎖定，創(chuàng)建出庫(kù)單后，對(duì)儲(chǔ)存容器內(nèi)的樣本進(jìn)行鎖定并納入權(quán)限管理，防止樣本庫(kù)未授權(quán)工作人員對(duì)該樣本進(jìn)行操作。

10) 系統(tǒng)支持出庫(kù)二次核對(duì)功能，并支持整盤(pán)掃描儀或掃碼槍對(duì)選擇出庫(kù)的樣本進(jìn)行二次信息核對(duì)，保證樣本出庫(kù)挑管正確率。當(dāng)出庫(kù)樣本信息錯(cuò)誤時(shí)，能夠標(biāo)記出錯(cuò)誤的樣本編碼及原來(lái)存放位置，提示樣本庫(kù)工作人員進(jìn)行挑選出錯(cuò)樣本歸位，并取出正確位置的樣本，重復(fù)上述二次核對(duì)操作。

11) 系統(tǒng)支持樣本備份管過(guò)濾功能，保留一份樣本作為備份保存（如保證重大項(xiàng)目的復(fù)驗(yàn)所需），不列入樣本清單。

12) 系統(tǒng)支持單據(jù)模板管理，可以根據(jù)需要自定義出入庫(kù)等單據(jù)的抬頭。

13) 系統(tǒng)支持對(duì)不合格或不符合要求的樣本進(jìn)行廢棄或刪除操作，進(jìn)行統(tǒng)一管理，且支持撤銷(xiāo)或還原操作。所有被廢棄或刪除的樣本長(zhǎng)期保存銷(xiāo)毀操作記錄且可追溯。

14) 系統(tǒng)支持根據(jù)樣本申請(qǐng)者的需求，檢索并申請(qǐng)所需樣本，審核人員可根據(jù)軟件的自動(dòng)審批提示，人工審核并批準(zhǔn)出庫(kù)或出借所需的樣本，所有已完成申請(qǐng)單長(zhǎng)期保存且可追溯。

15) 系統(tǒng)支持對(duì)接整盒掃描儀，能夠?qū)φ蓄A(yù)置管和整盒非預(yù)置管的樣本掃描快速入庫(kù)。

16) 系統(tǒng)支持根據(jù)預(yù)置樣本的入庫(kù)規(guī)則自動(dòng)給出位置提示，能夠自動(dòng)或手動(dòng)選擇樣本入庫(kù)的位置。

17) 系統(tǒng)支持對(duì)樣本全生命周期進(jìn)行查詢(xún)及追溯，可直觀顯示樣本的完整生命周期及走向。并能夠?qū)颖静杉?、處理、入?kù)、出借、還庫(kù)、轉(zhuǎn)移、銷(xiāo)毀等各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控。

18) 系統(tǒng)支持樣本掃描查詢(xún)，掃描槍直接掃描凍存管/凍存盒的二維碼/一維碼即可獲取該樣本編號(hào)及對(duì)應(yīng)捐贈(zèng)者的信息，包括該捐贈(zèng)者多次樣本采集、同類(lèi)型樣本復(fù)份及家系樣本信息。

19) 系統(tǒng)支持注冊(cè)樣本時(shí)關(guān)鍵字段模糊檢索，輸入部分編號(hào)、漢字可以進(jìn)行智能模糊搜索。

20) 系統(tǒng)支持已出庫(kù)樣本列表管理，可統(tǒng)一管理所有已出庫(kù)的樣本，且支持檢索及查看相關(guān)樣本信息，相關(guān)已出庫(kù)樣本信息長(zhǎng)期保存且不可任意修改或刪除。

21) 系統(tǒng)支持樣本評(píng)級(jí)管理，可根據(jù)樣本相關(guān)的樣本類(lèi)型采集/收集情況、臨床信息以及隨訪信息等的完整度來(lái)進(jìn)行樣本分類(lèi)評(píng)級(jí)管理。

9.樣本存儲(chǔ)管理

1) 系統(tǒng)支持人工分配位置和自動(dòng)分配位置兩種操作方式，并可以根據(jù)預(yù)先定義的樣本入庫(kù)空間分配規(guī)則自動(dòng)提示位置分配，且能根據(jù)方案對(duì)放入的樣本進(jìn)行掃碼復(fù)驗(yàn)和提醒，防止工作人員入錯(cuò)位置。

2) 系統(tǒng)支持與全自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備通過(guò)數(shù)據(jù)接口實(shí)現(xiàn)信息對(duì)接，能根據(jù)自動(dòng)化存儲(chǔ)設(shè)備反饋的樣本存儲(chǔ)信息，實(shí)時(shí)更新系統(tǒng)里的樣本存儲(chǔ)狀態(tài)。

3) 系統(tǒng)支持利用整板掃碼/拍照設(shè)備實(shí)現(xiàn)部分或整盒樣本的位置讀取或整理。